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中國第四款新冠肺炎疫苗啟動臨床測試

来源:亞洲文旅網    发布时间:2020-04-30

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【亞洲文旅網訊】中國新冠疫苗研發進展喜人。中國生物相關負責人表示,中國生物北京生物製品研究所研發的新冠滅活疫苗獲得國家藥監局臨床試驗批件,並於28日在河南正式啟動臨床試驗。至此,中國已有四款新冠疫苗獲批進入臨床試驗階段,其他三款已進入二期臨床。

這款疫苗也是中國生物獲批臨床的第二個新冠滅活疫苗。此前中國生物武漢生物製品研究所與中國科學院武漢病毒研究所協同攻關的全球首款新冠滅活疫苗已經獲批進入臨床,並於本月24日進入臨床II期試驗階段。該項目牽頭人中國醫藥生物技術協會副會長、國家「863」計劃疫苗項目首席科學家楊曉明日前透露,目前試驗進展良好,抗體濃度有非常明顯上升,尚未發現一例不良反應。

京建全球最大車間 年產億劑

據中國生物介紹,1月19日,中國生物成立了由國家 「863」計劃疫苗項目首席科學家楊曉明掛帥的科研攻關領導小組,以戰時節奏迅速安排10億元人民幣研發資金,佈局三個研究院所,在全病毒滅活疫苗和基因重組蛋白疫苗兩條技術路線上並跑開發新冠疫苗。滅活疫苗由中國生物兩個科研攻關團隊同時推進,目前均已進入臨床。滅活疫苗是一種殺死病原微生物但仍保持其免疫原性的疫苗,具有生產工藝成熟、質量標準可控、保護範圍廣等優點,可用於大規模接種,並且有國際通行標準來判斷疫苗的安全性和有效性。

工作人員在中國生物新冠疫苗生產基地質量檢定部門對新型冠狀病毒滅活疫苗樣品進行雜質檢測。 資料圖片

與此同時,中國生物第一時間成立了新冠車間建設團隊,已在京建設完成全球最大新冠疫苗生產車間,量產後年產能達1億劑,具備滿足大規模緊急使用和常規接種的生產條件。

其他三款疫苗已二期臨床

楊曉明表示,之所以佈局多個團隊、多個技術路線並行,就是為了早點研製出能夠抗擊疫情的疫苗。單就滅活疫苗技術路線而言,這兩個團隊研發能力都非常強,都有過2003年應急研發SARS疫苗的成熟經驗,佈下雙保險就是為了確保疫苗研發和生產的萬無一失。

疫苗對疫情防控至關重要。據悉,疫情發生以來,國務院聯防聯控機制科研攻關組專門設立疫苗研發專班,按照滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體活疫苗、核酸疫苗5條技術路線共佈局12項研發任務,目前均在穩步推進,有四款疫苗已進入臨床試驗。據北京大學第一醫院感染疾病科主任王貴強透露,陳薇院士團隊研發的腺病毒疫苗、中國生物武漢生物製品研究所研發和北京科興中維生物技術有限公司研發的兩款滅活疫苗均已進入二期臨床階段。

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流行病防範創新聯盟滬設代表處

由蓋茨基金會聯合惠康信託基金會發起的流行病防範創新聯盟宣佈,最近已經在上海設立代表處,並撥款350萬美元給四川三葉草生物製藥公司,用於其新型冠狀疫苗人體一期臨床試驗的準備和啟動工作。

比爾·蓋茨此前接受CNN的一檔節目採訪時表示,若一切順利,將在一年內實現新冠疫苗的規模化生產,「也可能需要兩年。」(視頻截圖)

流行病防範創新聯盟主要負責資助並協調疫苗研發及疫苗平臺技術,以緩解重大公共衛生危機,快速應對可能大規模流行的新型傳染性疾病。新冠疫情期間,聯盟目標是研製出針對新冠病毒的疫苗,並在12個月至18個月內通過全球公平分配系統提供數億劑疫苗。

資助華企疫苗臨床試驗

聯盟首席執行官理查德.哈切特指出,聯盟是一個全球性組織,致力於為全球性問題提供全球解決方案。上海代表處將促進聯盟與中國的合作,期待與中國合作夥伴開展密切合作,共同抗擊新冠疫情。理查德.哈切特指出,他們目前還與香港大學的新冠疫苗研發合作,後續還會資助更多中國機構。

在全球尋找新冠病毒疫苗的科學探索中,聯盟最近向四川三葉草生物製藥全資子公司提供350萬美元,以支持其在澳大利亞進行 「COVID-19 S-三聚體」 新型冠狀疫苗人體I期臨床試驗的準備和啟動工作。這項合作成為聯盟今年1月23日以來簽署的全球第九個新型冠狀病毒疫苗開發項目。

總部位於成都的三葉草生物製藥由留美科學家梁朋創立,專注於從事三聚融合蛋白靶向藥物、疫苗和革新性生物仿製藥的研發,用以治療自身免疫性疾病、癌症和傳染性疾病等。


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