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美國支持的這款疫苗暫停三期試驗

来源:亞洲文旅網    发布时间:2020-09-10

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▲阿斯利康新冠疫苗三期臨床試驗被暫停。(圖源:路透社)

【亞洲文旅網訊】英國阿斯利康制藥公司8日宣佈,因有一名受試者出現“可能無法解釋的疾病”,公司決定暫停其在全球多地開展的新冠疫苗臨床試驗。對此,世衛組織首席科學家週三(9日)表示,那些處在領先地位的新冠病毒疫苗,其安全性乃是“重中之重”(first and foremost)。

據路透社(Reuters)消息,推出有效疫苗被視為幫助受重創的經濟體從新冠病毒大流行中恢復的關鍵步驟。世衛組織首席科學家斯瓦米納坦 (Soumya Swaminathan)在出席一個社交媒體活動時表示,不能僅僅因為我們談論疫苗研發速度,就對應正常評估的東西做妥協或偷工減料。斯瓦米納坦說:“這個過程需要遵守遊戲規則,對於用在人身上的藥物和疫苗,我們必須測試其安全性,此乃重中之重。”

早前,一款名為AZD1222的新冠疫苗由英國牛津大學詹納研究所和牛津疫苗小組合作研製,並已授權給阿斯利康公司進行進一步開發、生產和供應。據美國斯塔特網站8日報道,一名英國受試者在接種該疫苗後,出現“疑似嚴重不良反應”。阿斯利康公司8日在一份郵件聲明中表示已對該疫苗啟動標準的審查程式,並主動暫停疫苗接種,以便由一個獨立委員會對安全性數據進行審查。

據報導,阿斯利康與牛津大學合作開發的這種疫苗,早前被世界衛生組織描述為可能是世界領先的候選藥物,並且在開發方面是最先進的。該疫苗目前已在美國啟動三期臨床試驗,在英國、巴西和南非也已進入後期臨床試驗階段,按原計畫還將在日本和俄羅斯啟動臨床試驗,預計這些試驗累計在全球招募5萬名受試者。

早在今年5月,美國已同意支出10億美元購買3億劑阿斯利康開發的疫苗。英國《金融時報》此前爆料稱,特朗普政府正考慮繞過正常監管標準,走快速通道引進阿斯利康的新冠疫苗,以便在總統大選前在美國開始接種疫苗。

據報導,疫苗研發是一項耗時久、高風險、高投入的工作。在經歷前期設計、動物實驗後,候選疫苗還需經過共三期臨床試驗,其中一期臨床重點是觀察安全性,受試者可以是數十或上百人;二期臨床進一步確認有效性和安全性,並確定免疫程式和免疫劑量,受試者一般數百人甚至更多;三期臨床將通過隨機、對照試驗確定疫苗的安全性和有效性,需要的樣本量更大。


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